萬(wàn)泰生物： 公司整體臨床策略已考慮開展此項(xiàng)研究，目前正在籌備當(dāng)中

萬(wàn)泰生物(603392)08月03日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問(wèn)題。

投資者：結(jié)合廣東政府項(xiàng)目公司大幅度降價(jià)中標(biāo)，如果競(jìng)品廠家選擇自費(fèi)市場(chǎng)降價(jià)銷售，公司會(huì)如何應(yīng)對(duì)？

萬(wàn)泰生物董秘：您好！公司在自費(fèi)市場(chǎng)的疫苗價(jià)格，系根據(jù)多方市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果，結(jié)合生產(chǎn)成本、期間費(fèi)用、工藝難度、產(chǎn)品定位、市場(chǎng)需求等因素，經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赜懻摗⒄{(diào)研與測(cè)算核定的。就目前的市場(chǎng)現(xiàn)狀，HPV疫苗的整體接種率較低，仍具有較大的市場(chǎng)空間；且從已上市的HPV疫苗價(jià)格及疫苗預(yù)防效果而言，公司的疫苗具較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

(資料圖)

投資者：公司116元一支的價(jià)格中標(biāo)廣東省2023年入學(xué)適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，這個(gè)報(bào)價(jià)，是否會(huì)影響二價(jià)HPV疫苗自費(fèi)市場(chǎng)的價(jià)格？

萬(wàn)泰生物董秘：您好！公司的二價(jià)HPV疫苗主要供應(yīng)自費(fèi)市場(chǎng)，各地方政府自主針對(duì)特定年齡段免費(fèi)自愿接種的采購(gòu)量占比較小。疫苗的自費(fèi)市場(chǎng)價(jià)格，根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，由疫苗上市許可持有人在保持合理的價(jià)格水平、差價(jià)率、利潤(rùn)率幅度內(nèi)，依法自主合理制定。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

投資者：夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表了首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗與進(jìn)口HPV九價(jià)疫苗頭對(duì)頭免疫原性比較研究結(jié)果后，是否意味著公司9價(jià)HPV疫苗頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得成功？

萬(wàn)泰生物董秘：您好！公司于2021年在江蘇贛榆開展了針對(duì)公司九價(jià)HPV疫苗（馨可寧?9）的隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性對(duì)照（Gardasil?9）的頭對(duì)頭免疫原性比較研究。研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證明了馨可寧?9可誘導(dǎo)與Gardasil?9相似水平的保護(hù)性中和抗體。功能性中和抗體是科學(xué)界公認(rèn)的HPV疫苗發(fā)揮保護(hù)作用的主要因素。因此，該研究結(jié)果提示了馨可寧?9可能具有與Gardasil?9相似的保護(hù)效力。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

投資者：公司116元一支的價(jià)格中標(biāo)廣東省2023年入學(xué)適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，請(qǐng)問(wèn)這個(gè)價(jià)格公司是否還能有利潤(rùn)？后續(xù)應(yīng)對(duì)其他省份的項(xiàng)目，公司是否還會(huì)考慮大幅度降價(jià)？

萬(wàn)泰生物董秘：您好！公司二價(jià)HPV疫苗自上市以來(lái)，積極參與各地“消除宮頸癌行動(dòng)”等主題的捐贈(zèng)活動(dòng)，為“健康中國(guó)2030”貢獻(xiàn)一份力量。所以對(duì)于政府采購(gòu)惠民項(xiàng)目，公司的目的不變，希望HPV疫苗普及更多的女性，尤其是在其越小越早的適合年齡里接種，去獲得優(yōu)于高年齡段女性的保護(hù)效力，實(shí)實(shí)在在的保障女性健康，實(shí)踐企業(yè)使命和責(zé)任。同時(shí)創(chuàng)造利潤(rùn)回饋股東。之后的政府惠民項(xiàng)目，公司將根據(jù)具體的政府采購(gòu)方案和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境做出決策。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

投資者：證代，你好，隨著目前貴司二價(jià)hpv疫苗的廣泛接種，大量接種過(guò)馨可寧二價(jià)的女性，未來(lái)能否接種馨可寧九價(jià)并沒(méi)有相關(guān)試驗(yàn)依據(jù)，來(lái)保證安全性和有效性，貴司是否考慮開展在既往接種過(guò)馨可寧二價(jià)HPV疫苗的女性人群中再接種馨可寧九價(jià)HPV疫苗的安全性及有效性研究試驗(yàn)？據(jù)了解，目前默沙東已經(jīng)做完了在既往接種四價(jià)女性人群中再接種九價(jià)的相關(guān)試驗(yàn)。

萬(wàn)泰生物董秘：您好！公司整體臨床策略已考慮開展此項(xiàng)研究，目前正在籌備當(dāng)中。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

投資者：萬(wàn)泰生物，主攻哪些方面的疫苗，業(yè)績(jī)成色如何？

萬(wàn)泰生物董秘：您好！公司產(chǎn)品管線主要有基因工程重組疫苗，如戊肝疫苗、二價(jià)HPV疫苗，九價(jià)HPV疫苗等；基因工程減毒活疫苗，如水痘減毒活疫苗、鼻噴新冠疫苗等；多糖結(jié)合疫苗，如20價(jià)肺炎疫苗。其中，公司已上市的“益可寧Hecolin”疫苗系全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，“馨可寧Cecolin”疫苗系首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，“沁可寧Pneucolin”系全球首個(gè)經(jīng)三期臨床試驗(yàn)證明對(duì)Omicron株有良好保護(hù)效力的黏膜免疫新冠疫苗。公司嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)，相關(guān)情況請(qǐng)您關(guān)注公司將于8月25日披露的2023年半年度報(bào)告。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

投資者：證代，你好！你公司2022年1月27日《非公開發(fā)行股票申請(qǐng)文件的反饋意見回復(fù)》第64頁(yè)HPV9價(jià)疫苗“預(yù)計(jì)2年內(nèi)可以完成研究并提交上市申請(qǐng)”的預(yù)期目前是否延遲？

萬(wàn)泰生物董秘：您好！九價(jià)HPV疫苗III期臨床正按方案進(jìn)行訪視并進(jìn)入關(guān)鍵階段。公司一直在積極推進(jìn)匹配各項(xiàng)配套環(huán)節(jié)，努力搶占最佳申報(bào)時(shí)間。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

投資者：請(qǐng)問(wèn)9價(jià)三期V8訪視之后還有幾次訪視？V9？V10？V11？V12？

萬(wàn)泰生物董秘：您好！公司九價(jià)HPV疫苗III期主臨床試驗(yàn)共設(shè)計(jì)12次訪視。依據(jù)《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，按照迭代疫苗采取12個(gè)月PI進(jìn)行期中分析，滿足條件后提交附條件申報(bào)上市。公司目前正在開展第8次訪視（V8），處于逐步累積持續(xù)感染病例的關(guān)鍵階段，同時(shí)公司一直在積極推進(jìn)匹配各項(xiàng)配套環(huán)節(jié)，努力搶占最佳申報(bào)時(shí)間。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

關(guān)鍵詞：