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保健食品新規(guī)發(fā)布 新功能評價方法原則上須包括人體試食試驗

2023-08-30 23:44:32 來源:人民網(wǎng)
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人民網(wǎng)北京8月28日電 (記者孫博洋)記者從市場監(jiān)管總局獲悉,為推動保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā),更好滿足人民群眾健康需求,近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則(試行)》(以下簡稱《實施細則》)。

市場監(jiān)管總局特殊食品司負責人表示,隨著經(jīng)濟社會發(fā)展,老百姓健康保健意識顯著增強,健康產(chǎn)品需求不斷升級。總局在廣泛征求相關(guān)行業(yè)、專家意見后,形成了《實施細則》。同時,《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》等國家戰(zhàn)略進一步明確“發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)”“著力發(fā)展保健食品”等任務(wù),對深化保健食品管理制度改革提出了新的要求。

據(jù)上述負責人介紹,《實施細則》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術(shù)評價”“上市后評價”“附則”等6個方面進行了詳細論述,鼓勵引導企業(yè)、高校、科研機構(gòu)等社會力量開展功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),進一步促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)了解,《實施細則》中提出了三大監(jiān)管創(chuàng)新,其一是新功能產(chǎn)品實行上市前審評和上市后評價相結(jié)合,新功能評價方法原則上必須包括人體試食試驗。《實施細則》要求,評價指標及判定標準應(yīng)科學、明確、可行,并經(jīng)過驗證評價。同時,驗證評價應(yīng)當充分評估實驗室間差異,在提出新功能建議前,應(yīng)當通過符合要求的至少1家食品檢驗機構(gòu)或臨床試驗機構(gòu)驗證評價;同步提出新功能保健食品注冊的,在上市后評價期間,應(yīng)當通過符合要求的至少2家食品檢驗機構(gòu)或臨床試驗機構(gòu)驗證評價。

其二是提出建立新功能建議和新功能保健食品關(guān)聯(lián)審評審批機制。《實施細則》規(guī)定,任何單位或者個人(以下簡稱建議人)同步提出新功能建議和對應(yīng)的新功能保健食品注冊申請的,在資料接收、審評、審批等各環(huán)節(jié)實行關(guān)聯(lián)審查,以制度創(chuàng)新鼓勵行業(yè)創(chuàng)新,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新內(nèi)生動力,促進科研成果向產(chǎn)品上市的快速轉(zhuǎn)化。

其三主要表現(xiàn)在探索開展新功能保健食品功能聲稱分級動態(tài)管理方面,實行保健功能分類評價、分級標注。該條款對經(jīng)營主體最大的吸引力在于,新功能保健食品上市后評價后,依據(jù)科學共識充足程度對保健食品功能聲稱實行動態(tài)管理,可依據(jù)評價結(jié)果調(diào)整保健功能聲稱限定用語,用科學監(jiān)管理念促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

上述負責人表示,《實施細則》是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措,以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,以消費結(jié)構(gòu)升級引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿足人民日益增長的健康需求,不斷提高人民群眾的滿意度和獲得感。

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開學購機認準京東手機學生超值折扣榜 享至高24期免息和以舊換新補貼

近日,各地高校陸續(xù)開學,大一新生更是懷揣著希冀與夢想,開啟全新的大

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鄭州:全力推進義務(wù)教育優(yōu)質(zhì)均衡發(fā)展 努力辦好老百姓家門口的學校

中國教育報-中國教育新聞網(wǎng)訊(記者張欣歐媚)“鄭州市共有義務(wù)教育學

來源:中國教育新聞網(wǎng)

守護甜心之蝴蝶(守護甜心之蝶戀彩虹)

來為大家解答以上的問題。守護甜心之蝴蝶,守護甜心之蝶戀彩虹這個很多

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大批難民抵達意大利

羅馬8月29日電(記者孔歌)28日,一艘搭載二百余名難民的“海洋維京號

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山東黃金上半年凈利潤大增68%,有色金屬沖高!有色50ETF(159652)連續(xù)2日獲資金增倉!黃金后市怎么看?

】對于有色金屬行業(yè)下半年的投資策略,中國銀河華立表示,2023年下半年

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同意率超97%!上海最大老小區(qū)拆除重建項目更新協(xié)議簽約生效

同意率超97%!上海最大老小區(qū)拆除重建項目更新協(xié)議簽約生效,重建,同意

來源:新民晚報

招商蛇口杭州蕭山住宅項目規(guī)劃建設(shè)10幢排屋

杭州玖航房地產(chǎn)開發(fā)有限公司擬在湘湖旅游度假區(qū)內(nèi),東至規(guī)劃金西路,南

來源:觀點地產(chǎn)網(wǎng)

私自投喂食物、潑礦泉水 多名游客被終身禁入成都熊貓基地

日前,兩名游客在成都大熊貓基地參觀時,因分別向幼年大熊貓別墅活動場內(nèi)

來源:北京青年報

《披哥3》張棟梁鏡頭太少,網(wǎng)擔憂撐不過三期,和魏哲鳴CP出圈

《披哥3》張棟梁鏡頭太少,網(wǎng)擔憂撐不過三期,和魏哲鳴CP出圈,張棟梁,

來源:麥香娛綜藝

酒店概念股一覽_板塊龍頭股是哪些(8/29)

酒店概念股一覽_板塊龍頭股是哪些(8 29),本文目錄一、十大酒店概念股

來源:南方財富網(wǎng)

東易日盛2023上半年營收13.36億元 同比增長38.67%

【環(huán)球網(wǎng)家居報道】8月29日,東易日盛(002713 SZ)發(fā)布2023年半年度報

來源:環(huán)球HOUSE

誅仙怎么去魔域(誅仙怎么去神域)

很多人對誅仙怎么去魔域,誅仙怎么去神域不是很了解那具體是什么情況呢

來源:互聯(lián)網(wǎng)

云南武定:抓項目強產(chǎn)業(yè)促轉(zhuǎn)型 加快打造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型新引擎

今年以來,武定縣全力加快重大項目建設(shè),堅定不移大抓項目,以投資的快

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追“風”逐“日” 張家口探索新型電力系統(tǒng)建設(shè)

追“風”逐“日” 張家口探索新型電力系統(tǒng)建設(shè)---這里便是張家口可再

來源:經(jīng)濟參考報

世界互聯(lián)網(wǎng)大會“寄語烏鎮(zhèn)峰會十年”征集活動啟動

今年是世界互聯(lián)網(wǎng)大會烏鎮(zhèn)峰會的第十年。8月28日,世界互聯(lián)網(wǎng)大會面向

來源:光明網(wǎng)

2023Q2 全球智能手表報告:蘋果同比下降 10%、華為國內(nèi)增長 58%

2023Q2全球智能手表報告:蘋果同比下降10%、華為國內(nèi)增長58%,華為,三星

來源:IT之家

2022《支付寶》螞蟻莊園2月17日答案

支付寶螞蟻莊園小課堂是很多人都會參與的小問答,2022年2月17日的問題

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總臺記者探訪丨美國制裁之下 阿富汗民不聊生 營養(yǎng)不良患兒激增

2021年8月30日,隨著最后一架美軍運輸機從喀布爾國際機場起飛,長達近2

來源:國際在線

蔚來:單季爆虧60億?心態(tài)別崩,希望不算遠

蔚來汽車(NIO N)于北京時間8月29日美股盤前發(fā)布了2023年第二季度財報。

來源:海豚投研

津南區(qū)雙新街開展“津青小課堂 防止不法侵害”教育活動

天津北方網(wǎng)訊:為提高社區(qū)青少年自我保護意識和防范風險能力,近日,津

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【超智能足球之帝皇傳奇】第五集:雙人流星射門

前情回顧:地區(qū)賽首戰(zhàn),VsingerVS五維介質(zhì)。星塵的星塵憑著強大的流星

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nbalive2009下載(NBAlive2009

這是當年的NBAlive09,只可惜沒有登陸PC,雖說不及2K9。但live還是積累

來源:互聯(lián)網(wǎng)

MimimiGames即將關(guān)閉,影子詭局:被詛咒的海盜是

千易網(wǎng)8月30日消息,總部位于慕尼黑的游戲工作室MimimiGames近日分享了

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