恩美曲妥珠單抗組合療法二線治療HER2陽性乳腺癌III期研究達PFS主要終點
2023-08-20 20:54:48 來源：醫藥魔方
(資料圖片僅供參考)
8月16日，Seagen宣布，TUKYSA（tucatinib，妥卡替尼）聯合HER2 ADC藥物Kadcyla（恩美曲妥珠單抗）治療既往接受過紫杉烷和曲妥珠單抗治療的不可切除、局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌的III期HER2CLIMB-02臨床試驗達到了無進展生存（PFS）的主要終點。次要終點總體生存期（OS）數據尚未成熟。因不良事件而停藥的情況在聯合治療組中更為常見，不過聯合治療組中沒有出現新的安全信號。
Tucatinib是一種口服小分子HER2激酶抑制劑，可抑制HER2及HER3磷酸化，進而抑制下游MAPK和AKT信號通路和細胞生長（增殖），并在表達HER2的腫瘤細胞中顯示出抗腫瘤活性。Tucatinib已在40多個國家獲得批準，默沙東擁有該產品在美國、加拿大和歐洲以外地區的獨家商業化權利。
Seagen研發總裁兼首席醫療官Roger Dansey說：“TUKYSA聯合Kadcyla治療轉移性HER2陽性乳腺癌，包括腦轉移患者的研究結果令我們鼓舞。我們計劃在即將召開的醫學會議上提交HER2CLIMB-02的數據，并與FDA討論結果。”
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