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辰光醫(yī)療子公司取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

2023-08-30 22:01:25 來源:商業(yè)新知
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08月29日,上海辰光醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)布公告稱,公司子公司上 海辰瞻醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“辰瞻醫(yī)療”)近期取得了上海市青浦區(qū)市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

辰光醫(yī)療在公告中表示,上述醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的取得,有利于提升公司的核心競爭力,擴充公司產(chǎn)品類別。


(資料圖)

同壁財經(jīng)了解到,公司的主營業(yè)務(wù)是醫(yī)學影像超導磁共振(簡稱MRI系統(tǒng)、或 MRI)的核心部件,包括超導磁體、射頻探測器、梯度線圈、射頻放大器和梯度放大器等,和科研領(lǐng)域特種磁體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和相應產(chǎn)品的維修、保養(yǎng)及系統(tǒng)解決方案的服務(wù)。超導磁共振系統(tǒng)屬于高端醫(yī)療影像設(shè)備,其核心部件國產(chǎn)化打破了國外廠商在該領(lǐng)域長期的壟斷地位。

超導 MRI 系統(tǒng)是大型醫(yī)學影像診斷領(lǐng)域中開發(fā)難度最大、技術(shù)水平最高的設(shè)備之一, 被譽為醫(yī)學影像領(lǐng)域“皇冠上的明珠”。該領(lǐng)域一直被國際醫(yī)療器械巨頭 GPS 壟斷,近年來逐漸實現(xiàn)國產(chǎn)化。公司實現(xiàn)系統(tǒng)中核心硬件的磁體、射頻、梯度的獨立研發(fā)、生產(chǎn)和 銷售,打破國外廠商壟斷,解決了我國高端醫(yī)療影像設(shè)備核心零部件的“卡脖子”問題,為我國在該領(lǐng)域的發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。

射頻探測器為 MRI 系統(tǒng)的核心部件之一,具備“半耗材”屬性,公司是目前國內(nèi)該產(chǎn)品的主要供應商,在國內(nèi)逐步實現(xiàn)對 GPS 原裝射頻探測器的替代。報告期內(nèi)出口射頻探測器數(shù)量 2217 套,主要通過 Philips 銷往北美、歐盟、日本、新加坡等國家和地區(qū)。

超導磁體為 MRI 系統(tǒng)中工藝最為精密、成本最高的核心部件,公司能夠?qū)崿F(xiàn) 1.5T、 3.0T、7.0T 等應用于醫(yī)學 MRI 系統(tǒng)上超導磁體的自主開發(fā)和商業(yè)化,具備同樣能力的公司在全球范圍內(nèi)分別是 GE、Siemens 和聯(lián)影醫(yī)療。公司與國內(nèi)知名的超導 MRI 系統(tǒng)設(shè)備商比如萬東醫(yī)療、朗潤醫(yī)療、貝斯達等建立了良好穩(wěn)定的合作關(guān)系。

質(zhì)子治療作為國際上最先進,造價最昂貴的放療設(shè)備之一,擁有很高的醫(yī)學價值。該療法針對實體瘤的治愈率高達 80%,且無痛無害,劑量和定位更精準,被稱為放射治療中的“靶向藥”。我國目前質(zhì)子重離子治療中心共 38 家,已運營 5 家,在建、擬建 33 家,與國外仍存在一定差距。公司為中核集團下屬中國原子能科學研究院開發(fā)的230MeV和250MeV回旋加速器超導磁體是質(zhì)子治療回旋加速器的核心關(guān)鍵部件之一,現(xiàn)已通過測試并交付多臺,是亞洲地區(qū)自主研發(fā)的質(zhì)子束能量首次達到 230MeV 以上的緊湊型超導回旋加速器,推動腫瘤質(zhì)子治療系統(tǒng)國產(chǎn)化進程。

隨著國家對基礎(chǔ)研究的重視,高校和科研院所對高端儀器的需求將進一步擴大。在物理和化學的研究中,極端條件(如超低溫、強磁場)可以非常有效的誘導自旋、軌道有序,并改變電子結(jié)構(gòu)和原子、分子間的相互作用,使之出現(xiàn)全新的物質(zhì)狀態(tài),呈現(xiàn)多種多樣的科學現(xiàn)象。

公司特種磁體業(yè)務(wù)可以覆蓋 0.2T 至 11T 各個場強的超導磁體,擁有無液氦、低溫系統(tǒng)的制造、超導接頭的設(shè)計以及超導線的精密繞制和浸漬等技術(shù),滿足國內(nèi)針對特種超導磁體的科研需求,特種領(lǐng)域相關(guān)客戶包括中國科學技術(shù)大學、中國工程物理研究院應用、北京理工大學、中國科學院近代物理研究所、核工業(yè)西南物理研究院、南京大學、中國科學院高能物理研究所、電子科技大學、中國航天科工飛航技術(shù)研究院。

公司是重視自主研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),并已獲得上海市“科技小巨人企業(yè)”、上海市“專精特新”中小企業(yè)和國家級專精特新“小巨人” 企業(yè)。截至 2022 年末,公司擁有 76 項國內(nèi)、外專利,其中,發(fā)明專利 15 項、實用新型 50 項、外觀專利 9 項、美國專利 1 項、歐盟專利 1 項,已取得軟件著作權(quán) 5 項。

另外,公司已通過多項國內(nèi)外權(quán)威認證,包括ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、歐洲 CE 管理體系認證、美國 FDA 產(chǎn)品認證、國際 UL 產(chǎn)品認證和 ISO14001 認證。

業(yè)績方面,2022年度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.88億元,凈利潤2348萬元。

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花了錢考駕照還要挨罵,行業(yè)陋習該治治了

作者:王鐘的暑假是很多大學生考取駕照的黃金時期,然而,一些教練的“

來源:光明網(wǎng)

極狐考拉開啟預售,北汽新能源解親子出行難題

2023年成都車展拉開帷幕,新能源汽車又成為絕對主角。本次車展上,全球

來源:深響

小公司走向倒閉的四個原因,很真實~1、內(nèi)部不賺錢的員工太多: 小

小公司走向倒閉的四個原因,很真實~1、內(nèi)部不賺錢的員工太多: 小

來源:個人圖書館-lj0279

倍輕松:聘任林夏婷為公司證券事務(wù)代表

倍輕松(SH688793,收盤價:34 46元)8月29日晚間發(fā)布公告稱,湯澤芬女

來源:每日經(jīng)濟新聞

剛因仿冒貴州茅臺酒包裝被罰51萬 屢陷爭議的娃茅酒業(yè)再遭“合作方”否認合作

此外,娃茅酒業(yè)官網(wǎng)披露,宗盛團隊自2017年就開始關(guān)注醬香酒市場,經(jīng)過

來源:每日經(jīng)濟新聞

鶴峰:多彩三角梅 盛開添秋色

鶴峰:多彩三角梅盛開添秋色---時下,鶴峰一農(nóng)家小院內(nèi)五顏六色的三角

來源:湖北日報客戶端

共話中國經(jīng)濟新機遇丨專訪:服貿(mào)會為深化英中長期合作提供獨特機會——訪英國駐華貿(mào)易使節(jié)杜濤

共話中國經(jīng)濟新機遇丨專訪:服貿(mào)會為深化英中長期合作提供獨特機會——

來源:新華網(wǎng)

吉林省農(nóng)安縣:“五治融合”開啟基層社會治理新模式

一、背景與起因2020年以來,農(nóng)安縣委政法委立足全縣實際,打造以黨建引

來源:金臺資訊

深圳全市校車集中“體檢”,保障新學期安全上路

深圳新聞網(wǎng)2023年8月29日訊(深圳特區(qū)報記者賴犁潘康)2023年秋季新學

來源:深圳特區(qū)報

三大指數(shù)全線翻綠

深成指翻綠,滬指、創(chuàng)業(yè)板指跌超0 2%。證券、環(huán)保、銀行、養(yǎng)殖業(yè)等方向

來源:第一財經(jīng)

萊蒙德大樓(關(guān)于萊蒙德大樓簡述)

,你們好,今天0471房產(chǎn)來聊聊一篇蒙德大樓,蒙德大樓簡述的文章,網(wǎng)友

來源:互聯(lián)網(wǎng)

邁瑞醫(yī)療上半年營業(yè)收入及凈利潤均增超20%

8月29日晚間,邁瑞醫(yī)療披露2023年半年度報告。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)

來源:上海證券報·中國證券網(wǎng)

中國品牌助力巴西“綠線”發(fā)展 推動綠色低碳轉(zhuǎn)型

央視網(wǎng)消息:近年來,金磚國家不斷加強能源合作,在保障能源供應安全的

來源:中國青年網(wǎng)

斷繳生育保險后又補繳后可以報銷嗎?

生育保險也就是我們常說的五險中的其中一種,但是生育險使用需要繳納一

來源:社保網(wǎng)

熙岸高爾夫公寓是否適合養(yǎng)老呢?海南澄邁氣候特點~

熙岸高爾夫公寓是否適合養(yǎng)老呢?海南澄邁氣候特點~來海南澄邁買房的朋

來源:海南二手房地產(chǎn)網(wǎng)

親子同參與 禁毒入人心

紅網(wǎng)時刻新聞8月23日訊(通訊員易笑)8月22日上午,長沙市芙蓉區(qū)馬坡嶺

來源:紅網(wǎng)

龍虎榜 | 巨輪智能今日漲停 深股通專用買入9668.67萬元并賣出1991.36萬元

8月29日,巨輪智能今日漲停,龍虎榜數(shù)據(jù)顯示,上榜營業(yè)部席位全天成交3

來源:界面新聞

中銀證券:給予立訊精密買入評級

中銀國際證券股份有限公司蘇凌瑤近期對立訊精密進行研究并發(fā)布了研究報

來源:證券之星

舜禹股份:公司對日本政府無視國際社會的質(zhì)疑和反對,強行核污染水排海的不負責行為表示譴責

舜禹股份30151908月30日在投資者關(guān)系平臺上答復了投資者關(guān)心的問題投資

來源:證券之星

陜西省志丹縣發(fā)布大霧黃色預警

志丹縣氣象臺2023年8月29日05時55分發(fā)布大霧黃色預警信號:預計下述地

來源:騰訊網(wǎng)

共話中國經(jīng)濟新機遇丨專訪:中國可持續(xù)城市發(fā)展值得外資企業(yè)長期投入——訪瑞典恩華特集團首席執(zhí)行官兼總裁卡爾松

瑞典恩華特集團首席執(zhí)行官兼總裁約阿基姆·卡爾松日前接受新華社記者專

來源:新華網(wǎng)

慘敗南蘇丹各界說了啥?2名宿斥防守,鞏曉彬一針見血,CBA被點名

慘敗南蘇丹各界說了啥?2名宿斥防守,鞏曉彬一針見血,CBA被點名,杜鋒,

來源:籃球資訊達人

推進三精管理提升毛利率水平 朗迪集團二季度業(yè)績顯著回暖

8月29日,朗迪集團發(fā)布2023年半年度報告。報告期內(nèi),公司整體業(yè)績表現(xiàn)

來源:上海證券報·中國證券網(wǎng)

成都金周軌道66%股權(quán)項目開始預披露 涉及金周路站TOD項目

觀點網(wǎng)訊:8月30日,據(jù)西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所,金周軌道66%股權(quán)項目開始預

來源:觀點機構(gòu)

震驚!日本排放核污水,原來受害最大的國家是這個!

震驚!日本排放核污水,原來受害最大的國家是這個!,核污水,核電站,日

來源:街角實拍

九八前奏 | 投洽會“老朋友”玉晶光電發(fā)來好消息:簽約項目茂晶光電已投產(chǎn)

【開欄的話】第二十三屆投洽會將于9月8日至9月11日在我市舉辦,大會以

來源:廈門日報

入秋后應該怎樣養(yǎng)生?來自中醫(yī)的養(yǎng)生指南請收好

初秋時節(jié),氣候進入暑熱和冷寒交替階段,石家莊市中醫(yī)院中醫(yī)提醒,增強

來源:光明網(wǎng)