武漢試劑盒夠不夠?疑似到確診關(guān)鍵環(huán)節(jié)亟需打通

目前病例的篩查和確診兩個步驟的銜接不夠完善，隨著現(xiàn)在病例越來越多，臨床經(jīng)驗越來越豐富，需要不斷改善診斷流程。

在新型冠狀病毒疫情的防控過程中，除了要防止疫情的擴散，對于患者的診斷也同樣刻不容緩，尤其是早期識別和及時治療危重病例。為此，各方都在積極努力，讓更多診斷醫(yī)療設(shè)備盡早被患者用上。

隨著武漢火神山醫(yī)院開始接收第一批患者，當?shù)氐慕釉\能力開始提升，2月4日國家衛(wèi)健委公布數(shù)據(jù)顯示，目前全國新型冠狀病毒感染肺炎確診人數(shù)首次突破2萬例，達到20438人。全國現(xiàn)有疑似病例23214例。

不是每個人能得到檢測

2月3日，率隊援助武漢前線的中國工程院院士、國家衛(wèi)生健康委高級別專家組成員李蘭娟在接受采訪時表示：“武漢檢測試劑數(shù)量不夠，不是每個人都能得到檢測。”

李蘭娟院士說道，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療目前在武漢還做不到，希望全國支持武漢。她還建議，雖然武漢目前封城，但是對于運送物資、志愿者的飛機、車輛絕對要保證。

同日，國新辦新聞發(fā)布會上，工信部透露的試劑盒生產(chǎn)數(shù)量傳達出一些信息。在介紹疫情防控重點醫(yī)療物資和生活物資的保障情況時，工信部黨組成員、總工程師田玉龍在會上介紹道：“前期因為時間問題、復(fù)產(chǎn)問題等，核酸檢測試劑盒供應(yīng)出現(xiàn)一些困難。不過到2月1日，核酸試劑盒的日產(chǎn)量已經(jīng)能夠達到77.3萬人份，接近疑似患病者人數(shù)的40倍。”

他同時稱，目前產(chǎn)能還沒有完全恢復(fù)，只達到60%至70%，但是從總的供應(yīng)來看，已經(jīng)基本滿足要求，后續(xù)工作主要還是恢復(fù)產(chǎn)能。也就是說試劑盒日產(chǎn)量最高有望超過128萬人份。

如此高的日產(chǎn)量為何還是不能滿足武漢的需求?大量湖北的疑似病例來得及檢測嗎?

湖北最近一次公布新型冠狀病毒檢測能力數(shù)據(jù)是1月29日，根據(jù)湖北省衛(wèi)健委主任劉英姿在發(fā)布會上透露的信息，隨著新型肺炎病例的增加，湖北能夠提供檢測的機構(gòu)已有89家，包括省市的各級疾控中心、三甲以上醫(yī)院、社會第三方檢測機構(gòu)，現(xiàn)在這些機構(gòu)全部滿負荷運轉(zhuǎn)可以達到每天6000份的檢測能力，未來檢測能力大大增加。以黃岡市為例，黃岡各醫(yī)療機構(gòu)從23日開始做檢測，當時每天只能測試49份。隨著近期培訓(xùn)力度的增強，測試效率大大提升，目前一天可測試400多份。

“前段時間檢測比較慢，與試劑盒的產(chǎn)能有關(guān)。”劉英姿說道。此外，她還透露，截至1月28日，湖北現(xiàn)有的試劑盒儲備達到5萬盒，在此基礎(chǔ)上，還爭取到了國家支持湖北的第二批物資，兩批總量達到11萬人次。“下一步要打通瓶頸，在保障其跨區(qū)運轉(zhuǎn)、確保安全的同時，配備特殊設(shè)備和車輛，大大壓縮檢測時間，確保疑似病人得到及時檢測和治療。”劉英姿表示。

另據(jù)第一財經(jīng)記者了解到，目前核酸檢測試劑的靈敏度不夠也往往造成一個病人要經(jīng)過多次反復(fù)檢測，才能測出核酸陽性結(jié)果，這也拖慢了確診的流程，并且這部分試劑的消耗也增加了整體試劑需求的壓力。

疑似病例人數(shù)5天翻番

1月29日，全國疑似病例人數(shù)首次突破10000例，此后四天疑似病例人數(shù)急劇攀升，截至2月3日公布的數(shù)據(jù)，全國疑似病例人數(shù)首次突破20000例，僅5天就翻番，每天增幅超過1500例。從新增疑似病例人數(shù)來看，全國每天新增疑似病例在4000至5000例不等，湖北省衛(wèi)健委沒有公布每天新增疑似病例，但根據(jù)新華社2月1日和2月2日公布的信息，湖北省兩天新增疑似病例人數(shù)分別為2606例和3260例。從這一趨勢表明了，全國疑似病例的整體規(guī)模還將不斷增長，其中湖北疑似病例仍占大部分。

這樣來看，如果按照湖北目前全負荷運轉(zhuǎn)每天6000份的檢測能力來看，還是很難滿足每天超萬人規(guī)模的疑似病例的診斷需求，而這也可能導(dǎo)致一些重癥又得不到及時檢測(更不用談救治)的病例，在沒有確診之前就已經(jīng)死亡。

更早的檢測和及時的治療才能遏止死亡人數(shù)的增長，這也是目前湖北急需提升檢測能力和效率的原因。但很顯然，77萬人份的試劑日產(chǎn)量還無法馬上抵達湖北。所以出現(xiàn)了李蘭娟院士所說的“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療目前在武漢還做不到”的情況。

一位全球公共衛(wèi)生專家告訴第一財經(jīng)記者，目前檢測能力不足的狀況確實令人擔憂。他表示：“這一方面會影響官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準確性，由于缺乏檢測而影響確診人數(shù)的數(shù)字;另一方面，也會耽誤一些重癥病人的及時救治。”

根據(jù)2月4日，國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，目前重癥患者人數(shù)達到2788例，占全部確診人數(shù)比例接近14%。而重癥患者的死亡率非常高。根據(jù)權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》1月29日在線發(fā)表的論文統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，在首批99例新型冠狀病毒感染肺炎患者當中，有17個重癥患者，出現(xiàn)了急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)這17人中有11人死亡，比例高達65%。這些患者病情短期內(nèi)出現(xiàn)惡化，最終多器官衰竭致死。研究作者表示，這為早期識別和及時治療危重病例敲響了警鐘。

“試劑盒目前看起來應(yīng)該是夠了，但是管理流程可能存在不足。”一位臨床醫(yī)生告訴第一財經(jīng)記者，“應(yīng)該把試劑盒發(fā)放到各個區(qū)域性的醫(yī)療中心和醫(yī)院，由醫(yī)院來檢測確診并傳報，這樣疑似病例就能很快確診。現(xiàn)在流程太慢，抽血送檢要送到CDC，耽誤了時間。”他還表示，疑似病例的確診并不困難，二級醫(yī)院都可以診斷。“主要是危重病人的救治能力各個醫(yī)院差別大。”他說道。

目前來看，武漢仍然是疫情的重災(zāi)區(qū)。李蘭娟院士建議，對于運送物資、志愿者的飛機、車輛絕對要保證。

根據(jù)第一財經(jīng)記者不完全統(tǒng)計，從1月20日至2月3日，已有近40家生物醫(yī)療公司提供相應(yīng)的試劑盒產(chǎn)品，產(chǎn)地絕大部分是位于上海、廣州、長三角以及珠三角地區(qū)。而這些城市和地區(qū)都是物流比較發(fā)達的區(qū)域，這也令生產(chǎn)的物資能夠盡快地從產(chǎn)地運往疫情地區(qū)。

聯(lián)邦快遞方面對第一財經(jīng)記者表示，他們已經(jīng)啟動最快速的流程，每天一班飛機在24小時內(nèi)就把國外的物資運往位于廣州的亞太區(qū)轉(zhuǎn)運中心，并于當天完成清關(guān)，由中國合作伙伴中國郵政EMS再運往武漢和周邊地區(qū)。一些在線貨運平臺也在加班加點協(xié)助發(fā)貨人，完成最后一公里的運輸接力。

此外，跨國醫(yī)藥公司捐贈的診斷產(chǎn)品等物資也陸續(xù)抵達湖北疫情中心地區(qū)，將有助于提升診斷的效率。西門子中國和西門子醫(yī)療中國宣布將捐贈價值1500萬元人民幣的醫(yī)療設(shè)備，包括CT、移動DR等，緩解當?shù)卦\斷設(shè)備短缺的狀況。

能否用CT部分替代診斷

有科研人員向第一財經(jīng)記者表示：“精確診斷非常重要，專業(yè)診斷人員的培訓(xùn)也同樣重要。現(xiàn)在試劑盒的產(chǎn)量看上去是夠了，但是檢測精準度的提升還要取決于檢測儀器的靈敏度和特異性。我們現(xiàn)在缺的不是子彈，而是槍和戰(zhàn)士。”

目前除了前線診斷醫(yī)療物資的供應(yīng)問題，還存在確診流程緩慢等問題。據(jù)第一財經(jīng)記者了解，漫長的診斷流程也耽誤了病人的早發(fā)現(xiàn)和早救治，使得一些危重病人病情加劇惡化。對于這些病人而言，有一線專家呼吁不應(yīng)再使用流程滯后的核酸檢測的方法，而應(yīng)盡快使用CT作為診斷標準。

“一個是影像學(xué)，一個是檢驗醫(yī)學(xué)，一個從器質(zhì)上確診(確認結(jié)果)，一個從分子上確診(確認源頭)。但影像學(xué)一直是診斷肺炎的傳統(tǒng)常規(guī)手段，靈敏度接近百分之百。CT雖然無法看出病毒的核酸結(jié)構(gòu)，但完全可以辨別肺部感染的嚴重程度，以及重癥肺炎的感染類型。現(xiàn)在非常時刻，應(yīng)該在疫情地區(qū)提倡只要確診肺炎，就應(yīng)收治。”一位醫(yī)療行業(yè)資深人士告訴第一財經(jīng)記者。

也有業(yè)內(nèi)人士向第一財經(jīng)記者表示：“CT作為主要臨床診斷依據(jù)是對的，但因為價格太高，不太適合作為篩查的手段。”據(jù)第一財經(jīng)記者了解，聯(lián)影一臺32層CT的價格大約100多萬人民幣。

一位臨床醫(yī)生告訴第一財經(jīng)記者：“目前病例的篩查和確診兩個步驟的銜接不夠完善，隨著現(xiàn)在病例越來越多，臨床經(jīng)驗越來越豐富，需要不斷改善診斷流程。”他還表示，重點要進監(jiān)護室治療的病人就是那部分CT肺部感染表現(xiàn)明顯的患者，他估計這部分患者的比例可能在30%左右。