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華東醫藥(000963.SZ)：烏司奴單抗注射液用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請獲受理

2023-08-13 17:51:19 來源：智通財經
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智通財經APP訊，華東醫藥(000963)(000963.SZ)發布公告，2023年8月11日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》(受理號：CXSS2300065)，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(研發代碼：HDM3001、QX001S)用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請獲得受理。

據悉，HDM3001(QX001S)是原研產品Stelara?(喜達諾?，烏司奴單抗注射液)的生物類似藥，作用機理為阻斷IL-12和IL-23共有的p40亞基與靶細胞表面的IL-12Rβ1受體蛋白的結合，從而抑制IL-12和IL23介導的信號傳導和細胞因子級聯反應。

截止本公告披露日，除原研公司外，國內尚無申報上市的廠家。在烏司奴單抗注射液生物類似藥中，HDM3001(QX001S)的開發進度處于領先位置，中美華東有望成為國內首家取得烏司奴單抗注射液生物類似藥藥品注冊證書的企業。

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