2023CRO行業深度分析：持續看好臨床CRO及仿制藥CRO

醫療器械關系人民群眾身體健康和生命安全，關系國家經濟社會發展大局。新一代信息技術的廣泛應用，服務外包呈現出數字化、智能化、高端化、融合化的新趨勢。其中，醫藥研發外包是需要推動發展的重點領域。

持續看好臨床CRO及仿制藥CRO

2023年以來，海外CPI月度數據均低于預期，加息節奏有望逐步放緩，投融資改善預期有望邊際向好，海外收入為主的一體化CRO/CDMO(藥明康德、康龍化成等)及國內臨床前CRO(昭衍新藥、美迪西、方達控股、泓博醫藥等)有望迎來估值修復機會。持續看好臨床CRO及仿制藥CRO。

(資料圖片僅供參考)

醫療器械 CRO 是接受醫療器械研發生產企業或者組織的委托，代表委托方負責實施醫療器械上市過程中全部或部分的研發與醫學試驗，以獲取商業性報酬的第三方組織。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》顯示：

2023CRO行業深度發展分析

CRO行業為技術、人力及資本密集型行業，產能主要影響因素包括具備醫藥研發行業相關知識并擁有藥物研發經驗的技術人才、與研發試驗相匹配的經營場所及先進精密儀器設備等，此外需要大量資金投入用于組建高水平研發團隊、擴張經營場所及新增高精儀器設備，研發服務本身并無產能、產量及產能利用率的標準統計。

為保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展。" 十四五 " 時期，我國推出了一系列服務外包行業的激勵支持政策，鼓勵企業發展醫療等領域的服務外包業務，提出深化服務外包行業與各行業協同發展、數字化轉型、提升研發創新等發展路線。醫療器械 CRO 行業將在國家服務外包利好政策的推動下高速發展。

如今，醫藥研發模式體現出更多的合作性，通過研究性大學、CRO企業等多個利益方之間的合作，分散研發活動的風險和工作量，加快研發進程。另外，由于受到金融危機和藥物專利到期的壓力，幾乎所有的國際制藥企業都更加專注于候選藥物的開發，且基于內部成本的壓力，許多制藥企業逐漸向外尋求CRO服務。基于醫藥研發模式的迭代和企業內部研發成本的壓力，藥企尋求醫藥外包服務的比例不斷提升，這將促進CRO市場的增長。

在藥物專利到期、新藥研發速度變慢以及專利政策調整的情況下，跨國藥企為加快新藥的研發和投放進程，開始在全球范圍內整合研發資源，部分醫藥工業鏈逐漸由發達國家向發展中國家轉移。中國以其成本優勢、人才資源，及國內對新藥開發的巨大需求，成為跨國藥企的重要研發基地之一。大量跨國藥企在中國設立研發中心，推動了國內CRO行業快速發展。

《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確要求提高產業化技術水平，支持圍繞藥品、醫療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料等開發先進技術，加強技術協作以及營造激勵創新的良好環境;同時，針對生物經濟四大領域之一的生物醫藥，《“十四五”生物經濟發展規劃》強點了醫療健康領域國際合作，支持國內臨床研究機構和CRO機構承接國際合作項目，提升全產業鏈國際化水平。

全球CRO市場主要競爭者包括 IQVIA HOLDINGS INC.，PPD，Laboratory Corporation，Syneos Health，PRA Health Sciences 等。中國CRO市場主要競爭者有藥明康德，康龍化成，泰格醫藥，昆泰，昭衍新藥等，集中度較低。

CRO行業未來發展方向

聚焦培育提升專業臨床服務CRO國際化能力，圍繞專業臨床服務CRO(合同研究組織)和SMO(臨床試驗現場管理組織)企業規范有序發展和服務質量提升路徑，共商多方合力推動培育國際化專業臨床服務CRO和SMO企業的有力舉措。劉平表示，生物醫藥是上海三大先導產業之一，為打造世界級生物醫藥產業集群，本市正全力推動產業高端化、智能化、國際化發展。

專業臨床試驗服務是支撐高質量臨床研究的關鍵基礎，專業臨床服務CRO也是鏈接監管部門、企業、醫療機構的重要“橋梁”，培育國際化專業臨床服務CRO，必將助力上海市乃至全國創新藥械出海、加速企業國際化進程。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。CRO行業報告對中國CRO行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了CRO市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。同時包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。

想了解關于更多CRO行業專業分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》。

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