2023CRO行業(yè)深度分析：持續(xù)看好臨床CRO及仿制藥CRO

醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局。新一代信息技術(shù)的廣泛應(yīng)用，服務(wù)外包呈現(xiàn)出數(shù)字化、智能化、高端化、融合化的新趨勢。其中，醫(yī)藥研發(fā)外包是需要推動發(fā)展的重點領(lǐng)域。

持續(xù)看好臨床CRO及仿制藥CRO

2023年以來，海外CPI月度數(shù)據(jù)均低于預(yù)期，加息節(jié)奏有望逐步放緩，投融資改善預(yù)期有望邊際向好，海外收入為主的一體化CRO/CDMO(藥明康德、康龍化成等)及國內(nèi)臨床前CRO(昭衍新藥、美迪西、方達(dá)控股、泓博醫(yī)藥等)有望迎來估值修復(fù)機(jī)會。持續(xù)看好臨床CRO及仿制藥CRO。

(資料圖片僅供參考)

醫(yī)療器械 CRO 是接受醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)或者組織的委托，代表委托方負(fù)責(zé)實施醫(yī)療器械上市過程中全部或部分的研發(fā)與醫(yī)學(xué)試驗，以獲取商業(yè)性報酬的第三方組織。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

2023CRO行業(yè)深度發(fā)展分析

CRO行業(yè)為技術(shù)、人力及資本密集型行業(yè)，產(chǎn)能主要影響因素包括具備醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)相關(guān)知識并擁有藥物研發(fā)經(jīng)驗的技術(shù)人才、與研發(fā)試驗相匹配的經(jīng)營場所及先進(jìn)精密儀器設(shè)備等，此外需要大量資金投入用于組建高水平研發(fā)團(tuán)隊、擴(kuò)張經(jīng)營場所及新增高精儀器設(shè)備，研發(fā)服務(wù)本身并無產(chǎn)能、產(chǎn)量及產(chǎn)能利用率的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計。

為保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。" 十四五 " 時期，我國推出了一系列服務(wù)外包行業(yè)的激勵支持政策，鼓勵企業(yè)發(fā)展醫(yī)療等領(lǐng)域的服務(wù)外包業(yè)務(wù)，提出深化服務(wù)外包行業(yè)與各行業(yè)協(xié)同發(fā)展、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、提升研發(fā)創(chuàng)新等發(fā)展路線。醫(yī)療器械 CRO 行業(yè)將在國家服務(wù)外包利好政策的推動下高速發(fā)展。

如今，醫(yī)藥研發(fā)模式體現(xiàn)出更多的合作性，通過研究性大學(xué)、CRO企業(yè)等多個利益方之間的合作，分散研發(fā)活動的風(fēng)險和工作量，加快研發(fā)進(jìn)程。另外，由于受到金融危機(jī)和藥物專利到期的壓力，幾乎所有的國際制藥企業(yè)都更加專注于候選藥物的開發(fā)，且基于內(nèi)部成本的壓力，許多制藥企業(yè)逐漸向外尋求CRO服務(wù)。基于醫(yī)藥研發(fā)模式的迭代和企業(yè)內(nèi)部研發(fā)成本的壓力，藥企尋求醫(yī)藥外包服務(wù)的比例不斷提升，這將促進(jìn)CRO市場的增長。

在藥物專利到期、新藥研發(fā)速度變慢以及專利政策調(diào)整的情況下，跨國藥企為加快新藥的研發(fā)和投放進(jìn)程，開始在全球范圍內(nèi)整合研發(fā)資源，部分醫(yī)藥工業(yè)鏈逐漸由發(fā)達(dá)國家向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。中國以其成本優(yōu)勢、人才資源，及國內(nèi)對新藥開發(fā)的巨大需求，成為跨國藥企的重要研發(fā)基地之一。大量跨國藥企在中國設(shè)立研發(fā)中心，推動了國內(nèi)CRO行業(yè)快速發(fā)展。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確要求提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平，支持圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料等開發(fā)先進(jìn)技術(shù)，加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作以及營造激勵創(chuàng)新的良好環(huán)境;同時，針對生物經(jīng)濟(jì)四大領(lǐng)域之一的生物醫(yī)藥，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)點了醫(yī)療健康領(lǐng)域國際合作，支持國內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)和CRO機(jī)構(gòu)承接國際合作項目，提升全產(chǎn)業(yè)鏈國際化水平。

全球CRO市場主要競爭者包括 IQVIA HOLDINGS INC.，PPD，Laboratory Corporation，Syneos Health，PRA Health Sciences 等。中國CRO市場主要競爭者有藥明康德，康龍化成，泰格醫(yī)藥，昆泰，昭衍新藥等，集中度較低。

CRO行業(yè)未來發(fā)展方向

聚焦培育提升專業(yè)臨床服務(wù)CRO國際化能力，圍繞專業(yè)臨床服務(wù)CRO(合同研究組織)和SMO(臨床試驗現(xiàn)場管理組織)企業(yè)規(guī)范有序發(fā)展和服務(wù)質(zhì)量提升路徑，共商多方合力推動培育國際化專業(yè)臨床服務(wù)CRO和SMO企業(yè)的有力舉措。劉平表示，生物醫(yī)藥是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，為打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，本市正全力推動產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國際化發(fā)展。

專業(yè)臨床試驗服務(wù)是支撐高質(zhì)量臨床研究的關(guān)鍵基礎(chǔ)，專業(yè)臨床服務(wù)CRO也是鏈接監(jiān)管部門、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要“橋梁”，培育國際化專業(yè)臨床服務(wù)CRO，必將助力上海市乃至全國創(chuàng)新藥械出海、加速企業(yè)國際化進(jìn)程。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。CRO行業(yè)報告對中國CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了CRO市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。同時包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。

想了解關(guān)于更多CRO行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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