重組蛋白產品全面發力、CRO業務持續增長 義翹神州23H1研發加碼、高筑護城河

近日，生物試劑領域CXO領軍企業——義翹神州（301047）（301047.SZ）2023年半年度財報出爐。數據顯示，報告期內，公司實現營業收入2.92億元，其中常規業務收入2.34億元，同比增長22.60%；歸屬于母公司所有者的凈利潤1.36億元。

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整體來看，上半年，公司在重組蛋白、抗體業務、CRO服務、創新研究等多個領域，以及全球營銷網絡布局等方面都取得了長足的進步。其中，重組蛋白產品實現營收1.33億元，較上年同期增長1.37%；抗體產品則貢獻營收0.69億元；報告期內，公司CRO增長亮眼，該產品共計錄得0.70億元營收，同比增長49.87%。

天眼查信息顯示，義翹神州是一家從事生物試劑研發、生產、銷售并提供技術服務的生物科技公司，主要業務包括重組蛋白、抗體、基因和培養基等產品，以及重組蛋白、抗體的開發和生物分析檢測等服務。

需要提及的是，作為國內生物試劑行業領軍企業之一，義翹神州始終堅持自主研發，在產品研發、技術創新方面一直保持高投入，并不斷地將技術成果轉化為滿足客戶需求的系列試劑產品。經過多年研發和技術積累，公司建立起多個核心技術平臺，能夠根據市場需求，高效率研制多樣化生物試劑，并根據客戶個性化需求及時提供相關技術服務。

客戶面，公司客戶涵蓋大學、科研院所、醫藥研發企業等國內外各類生物研發單位。現已經在美國、歐洲和日本建立了子公司，累計客戶數量近8,000個，品牌聲譽不斷累積，已成為生物試劑行業國內領先的科技公司之一。

2023年上半年，公司繼續聚焦主營業務，堅持自主研發，新增上線蛋白、抗體等各類生物試劑約900余種，持續為全球的藥品研發企業和生命科學研究機構提供高質量的生物試劑產品和高水平的技術服務。報告期內，公司共計投入研發3834.71萬元，同比大幅增長63.47%。

截至目前，公司生產和銷售的現貨產品種類超過6.9萬種，其中，重組蛋白超過6,800種，包括4,500多種人源細胞表達重組蛋白產品，能夠全面滿足客戶對于最接近人體天然蛋白結構和性質的重組蛋白需求；基因4.8萬余種；試劑盒600余種；公司還能提供約14,000種抗體，其中單克隆抗體數量超過4,900種，能夠覆蓋生命科學研究的多個領域，為分子生物學、細胞生物學、免疫學、發育生物學、干細胞研究等基礎科研方向和創新藥物研發提供“一站式”采購生物試劑產品和技術服務的渠道。

了解到，報告期內，義翹神州依托自主研發的全套關鍵技術和核心技術平臺，研究開發面向市場熱點和客戶需求的產品與技術，全面滿足生物醫藥企業和科研機構在研發、生產過程中對生物試劑和技術服務的需求。同時，在全球營銷網絡布局方面全面發力，持續拓展服務范圍、進一步完善全球市場營銷網絡建設。具體來看：

1）在重組蛋白領域：公司成功開發上線多個針對抗體藥物和細胞治療藥物研發的靶點膜蛋白產品，產品保持天然構象，經實驗驗證維持高活性、高批次的穩定性，進一步豐富公司膜蛋白產品種類；其次，公司成功攻克技術難題，順利建成VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白表達技術平臺，為困難蛋白的成功研發提供技術保障，且能根據市場需求為客戶提供滿足多種應用場景的產品和解決方案，支持生物醫藥企業全面提升創新藥物研發進程；在活性、純度和應用場景數據等方面，義翹神州持續優化Fc受體、靶點蛋白及病毒三聚體蛋白等多種核心試劑蛋白品質，更好地滿足了生物醫藥企業和科學研究領域客戶在抗體藥物、疫苗等的研發和生產需求；第四，公司全面優化細胞因子和工具酶產品，在提升活性的基礎上，完成GMP生產工藝驗證，并進行DMF備案，作為重要工具試劑支持細胞治療、基因治療藥物及新型疫苗研發生產。義翹神州表示，公司重組蛋白領域產品的全面發力，有效提升了自身產品競爭力和品牌領導力，為持續提升業績打下了堅實基礎。

2）在抗體業務領域：義翹神州依托已有的雜交瘤、噬菌體文庫、單B細胞分選、beacon四大單克隆抗體制備技術，確立了全面、高效的成藥性抗體開發策略，多平臺抗體制備優勢充分彰顯，可以有效推進與各大藥廠、生產醫藥企業的CRO技術服務合作，并成功完成多株磷酸化修飾抗體的制備工作，初步具備產業化開發內源性磷酸化檢測抗體的技術能力，此舉進一步豐富了公司抗體產品的類型和數量，有效拓展承接客戶服務項目范圍，未來也將全面提升抗體類產品的銷售業績。

3）在CRO服務領域：公司不斷推進技術能力提升和規模建設，生物安全檢測服務新增細胞庫與病毒清除驗證的“中美雙報”業務，已實現GMP、GLP及CNAS三系合一的管理體系與機制，能夠提高客戶申報成功率，進一步增強生物安全檢測服務的市場競爭力。報告期內，義翹神州CRO業務持續增長，簽約訂單金額增長率為30.39%，已交付CRO服務實現收入6,964.01萬元，同比增長49.87%。

4）在創新研究領域：義翹神州無細胞蛋白表達體系獲得突破性進展，克服了傳統細胞表達體系的生長周期長、細胞膜限制等瓶頸，實現快速、靈活、便捷、可定制的蛋白表達。據介紹，目前，該體系可用于納米抗體和單鏈抗體早期篩選的快速高效表達，加速藥物研發進程，并在無細胞表達技術方向形成先發優勢，為開發更多類型蛋白的無細胞表達體系積累經驗；在體外診斷原料試劑領域，義翹神州充分發揮自主研發、生產、質控一體化的平臺優勢，在動物疫病、過敏原等抗原抗體方向開始布局，已開發數十種高質量、高活性、高穩定性的產品，加速免疫診斷試劑上游核心原料的國產化替代和技術升級，積極占領診斷原料國內外市場。

5）全球營銷網絡布局方面：

其中，國內方面，義翹神州蘇州子公司為承接業務已做好全面準備，已完成細胞庫檢測與病毒清除驗證的方法學建立與驗證工作，并積極開展“符合標準的CNAS、CMA、GLP質量體系”建設，已于2023年5月份獲得CMA認證，并于8月初完成CNAS現場審計，目前，該子公司已具備承接細胞庫檢測與病毒清除驗證服務的能力；

此外，公司泰州子公司穩定運行，在承接重組表達服務業務的基礎上，已開始開展抗體研發和CRO服務業務；

在培養基業務方面，義翹神州液體培養基已基本實現規模化生產，干粉培養基已基本確定工藝路線、完成前期小試，并根據客戶需求進行小量試用，為實現工業規模化生產做好充分準備。另外，報告期內，為進一步加強在地團隊建設，增設成都分公司及武漢分公司，形成以北上廣為重點、武漢分公司覆蓋中部地區、成都分公司覆蓋西南部地區的整體中國市場布局。

海外方面，半年報介紹，義翹神州美國子公司進一步加快團隊建設，全方位提高在地客戶服務能力，全面加大銷售工作力度，利用線上線下（300959）渠道全方位拓寬銷售覆蓋面，增強品牌認知度，為下一階段的快速增長打下了良好的基礎。同時，位于德克薩斯州休斯頓的北美實驗室（C4B）建設也在按計劃有序進行，預計2023年第四季度將投入試運營，為北美本地客戶提供重組表達服務，并成為下一階段海外CRO服務市場開發的主要支點。

同時，公司歐洲子公司已建立起相對完整的市場銷售、技術支持、客服及物流等功能團隊，在歐洲主要市場如德國、英國、法國都建立了在地銷售團隊，在全歐洲范圍內積極參與各類行業主流展會，在各類線上線下平臺投入廣告，并利用各種方式和渠道推廣品牌，已與藥企、IVD及其他生物技術公司建立起直接聯絡網絡，歐洲直接客戶數量、常規業務總體銷售額、直銷業務比例等穩步增長。

此外，公司日本子公司也不斷加強在地化團隊建設、完善運營機制并加強經銷商的聯系與協作，訂單銷售額取得一定增長，同時加強與終端客戶直接溝通，使CRO服務業務有良好開端。

業內人士指出，隨著人類基因組、干細胞、克隆技術等基礎研究的發展以及相關產品快速商業化，生命科學領域的發展進入快車道。近年來，各國政府不斷提升對于生命科學研究和生物醫藥研發的重視程度，生物安全已上升到國家戰略層面，行業發展前景良好。義翹神州業績有望享受行業快速發展的紅利，維持穩健增長態勢。

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