變更庫房、未建銷售記錄 ?？谶@家醫療器械公司獲罰1萬元
2023-09-09 10:16:48 來源：南海網
【資料圖】
新海南客戶端、南海網9月8日消息（記者 蒙健）9月8日，記者從?？谑惺袌霰O督管理局獲悉，因存在經營場所擅自存放醫療器械產品、擅自變更庫房地址、未按要求建立醫療器械銷售記錄等違法行為，?？谛聜鹘茚t療器械有限公司被依法予以處罰款1萬元。
據介紹，?？谑惺袌霰O督管理局執法人員在檢查時，在?？谛聜鹘茚t療器械有限公司的經營場所龍華區濱海街道濱海大道35號綠地海德公館9#樓1219-1221房發現，現場有存儲預裝式疏水性丙烯酸人工晶狀體（注冊證號：國械注進20153163025）99盒，均從合法供應商購進。經查，該公司的倉庫地址為海南泓泰醫療器械（藥品）第三方物流基地。經執法人員調查發現，該公司自2022年12月16日起未在共享倉庫續費，產品存放在該公司的經營場所。
經?？谑惺袌霰O督管理局查明，海口新傳杰醫療器械有限公司《醫療器械經營許可證》許可的庫房地址為“海口市白龍北路8號華海大廈（海南泓泰醫藥物流管理有限公司）”，該公司的經營場所“海南省?？谑旋埲A區濱海街道濱海大道35號綠地海德公館9#樓1219-1221”不是許可的庫房地址。該公司自2021年1月15日開展業務以來，未采取計算機管理系統記錄該公司的銷售記錄。
?？谑惺袌霰O督管理局認定，?？谛聜鹘茚t療器械有限公司在經營場所擅自存放醫療器械產品，擅自變更庫房地址、未按要求建立醫療器械銷售記錄，均違反了《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械監督管理條例》等相關規定。對此，該局依法給予該公司1萬元罰款，責令限期改正。（蒙健）
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