變更庫房、未建銷售記錄 海口這家醫療器械公司獲罰1萬元
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新海南客戶端、南海網9月8日消息(記者 蒙健)9月8日,記者從海口市市場監督管理局獲悉,因存在經營場所擅自存放醫療器械產品、擅自變更庫房地址、未按要求建立醫療器械銷售記錄等違法行為,海口新傳杰醫療器械有限公司被依法予以處罰款1萬元。
據介紹,海口市市場監督管理局執法人員在檢查時,在海口新傳杰醫療器械有限公司的經營場所龍華區濱海街道濱海大道35號綠地海德公館9#樓1219-1221房發現,現場有存儲預裝式疏水性丙烯酸人工晶狀體(注冊證號:國械注進20153163025)99盒,均從合法供應商購進。經查,該公司的倉庫地址為海南泓泰醫療器械(藥品)第三方物流基地。經執法人員調查發現,該公司自2022年12月16日起未在共享倉庫續費,產品存放在該公司的經營場所。
經海口市市場監督管理局查明,海口新傳杰醫療器械有限公司《醫療器械經營許可證》許可的庫房地址為“海口市白龍北路8號華海大廈(海南泓泰醫藥物流管理有限公司)”,該公司的經營場所“海南省海口市龍華區濱海街道濱海大道35號綠地海德公館9#樓1219-1221”不是許可的庫房地址。該公司自2021年1月15日開展業務以來,未采取計算機管理系統記錄該公司的銷售記錄。
海口市市場監督管理局認定,海口新傳杰醫療器械有限公司在經營場所擅自存放醫療器械產品,擅自變更庫房地址、未按要求建立醫療器械銷售記錄,均違反了《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械監督管理條例》等相關規定。對此,該局依法給予該公司1萬元罰款,責令限期改正。(蒙健)
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