2020年降藥價方向定了!國家醫保局大力推進藥品集采常態化

業內專家：中國藥企要做好思想準備，仿制藥和原研藥大幅度降價是大趨勢

從去年1月17日國務院藥品帶量采購試點方案出臺，到今年1月17日納入第二輪帶量采購的33種藥品將在上海開標，在這短短一年時間內，國家醫保局推動了“4+7”試點從地區到品種的“雙擴圍”。今年，國家醫保局還將大力推進藥品集采的常態化。

上周末結束的全國醫療保障工作會議將“大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，實現常態化運作”列為今年的七大重點工作之一，這項工作僅次于醫保扶貧排在所有任務的第二位。

南開大學衛生經濟與醫療保障研究中心主任朱銘來在接受第一財經采訪時表示，這反映出了我國未來醫藥改革的發展方向，明確了藥品集采的常態化，它將對醫院和藥企產生深遠影響。

醫改專家，醫改專家、陜西省山陽縣衛生健康局副局長徐毓才對第一財經記者表示，“4+7”全面深入地擴圍后，醫院、藥企一要適應，二要接受，三要做好各方面充足的準備。

帶量采購走向常態化

國務院副總理韓正9日在國家醫療保障局召開座談會時指出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破各種利益藩籬，推動集中帶量采購常態化，擴大采購品種范圍，并以此帶動“三醫聯動”改革。

國家醫療保障工作會議傳達了韓正在國家醫保局座談會上的講話要求，將“大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破利益藩籬，實現常態化運作，以此為突破口推動‘三醫聯動’改革。”列為今年要重點做好的七項工作之一。

實現國家組織藥品集中采購試點全國擴圍，指導各地開展藥品和醫用耗材帶量采購，是2019年國家醫保局改革的亮點之一。

用“馬不停蹄”來形容過去一年多來國家醫保局在藥品集采上的節奏并不夸張，這項改革推進的速度和力度都超乎市場的想象。

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，拉開國家組織藥品集中采購和使用改革大幕;12月6日，4+7帶量采購預中選結果公布。2019年1月17日，《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》出臺。

首批帶量采購試點落地不到半年，2019年下半年就啟動了25個試點品種的全國擴圍工作，9月24日，公布擴圍擬中選結果， 9月30日，國家醫保局、工業和信息化部、財政部等九部委聯合下發《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》，對下一步落地工作做出了具體部署。

國務院總理李克強11月20日主持召開國務院常務會議，部署深化醫藥衛生體制改革進一步推進藥品集中采購和使用，提出擴大集中采購和使用藥品品種范圍。

隨后的11月末，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》，提出有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。

12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布公告稱，第二輪全國帶量采購正式啟動，目前共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開標。

帶量采購常態化是國家醫保局在藥品改革上既定的方向。早在今年10月，國家醫保局相關負責人就透露，帶量采購工作將是常態化進行，不僅國家搞，地方也要搞;不單過評品種要搞，非過評也要搞;不僅多家產品可以做帶量采購，獨家產品依然可以做帶量采購;不僅藥品領域要做，高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購。

藥企、醫院需未雨綢繆

上述人士也表示，國家醫保局是想通過帶量采購工作常態化，實現在全國范圍內的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫藥集中采購的主導模式和主流模式，也使廣大企業界和產業界的預期能夠及時發生轉變。

面對一年來這一輪又一輪的帶量采購，藥企態度也在發生明顯變化。9月末帶量采購擴圍所引發的市場震動已經遠遠小于2018年末第一輪“4+7”時的情況，藥企對帶量采購正在形成更多共識。

第一財經采訪的中選藥企紛紛表示，普通仿制藥已經進入了微利時代，當前大形勢就是要薄利多銷，藥企必須要順勢而為，利潤肯定得降低一些，但通過帶量采購市場份額會提高很多。對于下一步帶量采購繼續向更多品種擴圍，藥企也表示出了積極參與的熱情。

朱銘來表示，中國藥企要做好思想準備，仿制藥和原研藥大幅度降價是大趨勢，中國仿制藥必須向科技創新領域有更好地發展，在藥品的升級換代以及對于生物藥劑的創新性研發工作要進一步加快速度。

“對于醫院來說則需要進一步細化對集采藥品的臨床評估，特別是用量這個問題上，未來防止出現一種情況，即便宜藥進來了，但使用量會增加，造成新的過度治療問題，因此對于臨床藥效的評估要做更加全面的分析和研究”，朱銘來表示。

集采之后藥品的質量也是業界非常關注的問題。徐毓才表示，藥品集采的首要目標是降價，但如果企業為了中標而不顧質量惡意降價，則是非常危險的。

此前國務院常務會議也已經防患于未然地制定了相關政策，防止出現“降價降質”以及供應短缺的情況。常務會議提出，建立中標生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度，加強中標藥品抽檢，實行市場清退制度。建設藥品追溯系統，今年底前率先實現疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”，并可由公眾自主查驗。