2020年降藥價(jià)方向定了!國(guó)家醫(yī)保局大力推進(jìn)藥品集采常態(tài)化

業(yè)內(nèi)專家：中國(guó)藥企要做好思想準(zhǔn)備，仿制藥和原研藥大幅度降價(jià)是大趨勢(shì)

從去年1月17日國(guó)務(wù)院藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)方案出臺(tái)，到今年1月17日納入第二輪帶量采購(gòu)的33種藥品將在上海開(kāi)標(biāo)，在這短短一年時(shí)間內(nèi)，國(guó)家醫(yī)保局推動(dòng)了“4+7”試點(diǎn)從地區(qū)到品種的“雙擴(kuò)圍”。今年，國(guó)家醫(yī)保局還將大力推進(jìn)藥品集采的常態(tài)化。

上周末結(jié)束的全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議將“大力推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作”列為今年的七大重點(diǎn)工作之一，這項(xiàng)工作僅次于醫(yī)保扶貧排在所有任務(wù)的第二位。

南開(kāi)大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來(lái)在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，這反映出了我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥改革的發(fā)展方向，明確了藥品集采的常態(tài)化，它將對(duì)醫(yī)院和藥企產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

醫(yī)改專家，醫(yī)改專家、陜西省山陽(yáng)縣衛(wèi)生健康局副局長(zhǎng)徐毓才對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“4+7”全面深入地?cái)U(kuò)圍后，醫(yī)院、藥企一要適應(yīng)，二要接受，三要做好各方面充足的準(zhǔn)備。

帶量采購(gòu)走向常態(tài)化

國(guó)務(wù)院副總理韓正9日在國(guó)家醫(yī)療保障局召開(kāi)座談會(huì)時(shí)指出，要大力推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，打破各種利益藩籬，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化，擴(kuò)大采購(gòu)品種范圍，并以此帶動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。

國(guó)家醫(yī)療保障工作會(huì)議傳達(dá)了韓正在國(guó)家醫(yī)保局座談會(huì)上的講話要求，將“大力推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，打破利益藩籬，實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作，以此為突破口推動(dòng)‘三醫(yī)聯(lián)動(dòng)’改革。”列為今年要重點(diǎn)做好的七項(xiàng)工作之一。

實(shí)現(xiàn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍，指導(dǎo)各地開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，是2019年國(guó)家醫(yī)保局改革的亮點(diǎn)之一。

用“馬不停蹄”來(lái)形容過(guò)去一年多來(lái)國(guó)家醫(yī)保局在藥品集采上的節(jié)奏并不夸張，這項(xiàng)改革推進(jìn)的速度和力度都超乎市場(chǎng)的想象。

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》，拉開(kāi)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革大幕;12月6日，4+7帶量采購(gòu)預(yù)中選結(jié)果公布。2019年1月17日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》出臺(tái)。

首批帶量采購(gòu)試點(diǎn)落地不到半年，2019年下半年就啟動(dòng)了25個(gè)試點(diǎn)品種的全國(guó)擴(kuò)圍工作，9月24日，公布擴(kuò)圍擬中選結(jié)果， 9月30日，國(guó)家醫(yī)保局、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等九部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》，對(duì)下一步落地工作做出了具體部署。

國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)11月20日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用，提出擴(kuò)大集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。

隨后的11月末，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》，提出有序擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。

12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告稱，第二輪全國(guó)帶量采購(gòu)正式啟動(dòng)，目前共納入33個(gè)品種，將于2020年1月17日在上海開(kāi)標(biāo)。

帶量采購(gòu)常態(tài)化是國(guó)家醫(yī)保局在藥品改革上既定的方向。早在今年10月，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人就透露，帶量采購(gòu)工作將是常態(tài)化進(jìn)行，不僅國(guó)家搞，地方也要搞;不單過(guò)評(píng)品種要搞，非過(guò)評(píng)也要搞;不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購(gòu)，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購(gòu);不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購(gòu)。

藥企、醫(yī)院需未雨綢繆

上述人士也表示，國(guó)家醫(yī)保局是想通過(guò)帶量采購(gòu)工作常態(tài)化，實(shí)現(xiàn)在全國(guó)范圍內(nèi)的遍地開(kāi)花，使帶量采購(gòu)逐漸成為醫(yī)藥集中采購(gòu)的主導(dǎo)模式和主流模式，也使廣大企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時(shí)發(fā)生轉(zhuǎn)變。

面對(duì)一年來(lái)這一輪又一輪的帶量采購(gòu)，藥企態(tài)度也在發(fā)生明顯變化。9月末帶量采購(gòu)擴(kuò)圍所引發(fā)的市場(chǎng)震動(dòng)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于2018年末第一輪“4+7”時(shí)的情況，藥企對(duì)帶量采購(gòu)正在形成更多共識(shí)。

第一財(cái)經(jīng)采訪的中選藥企紛紛表示，普通仿制藥已經(jīng)進(jìn)入了微利時(shí)代，當(dāng)前大形勢(shì)就是要薄利多銷，藥企必須要順勢(shì)而為，利潤(rùn)肯定得降低一些，但通過(guò)帶量采購(gòu)市場(chǎng)份額會(huì)提高很多。對(duì)于下一步帶量采購(gòu)繼續(xù)向更多品種擴(kuò)圍，藥企也表示出了積極參與的熱情。

朱銘來(lái)表示，中國(guó)藥企要做好思想準(zhǔn)備，仿制藥和原研藥大幅度降價(jià)是大趨勢(shì)，中國(guó)仿制藥必須向科技創(chuàng)新領(lǐng)域有更好地發(fā)展，在藥品的升級(jí)換代以及對(duì)于生物藥劑的創(chuàng)新性研發(fā)工作要進(jìn)一步加快速度。

“對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)則需要進(jìn)一步細(xì)化對(duì)集采藥品的臨床評(píng)估，特別是用量這個(gè)問(wèn)題上，未來(lái)防止出現(xiàn)一種情況，即便宜藥進(jìn)來(lái)了，但使用量會(huì)增加，造成新的過(guò)度治療問(wèn)題，因此對(duì)于臨床藥效的評(píng)估要做更加全面的分析和研究”，朱銘來(lái)表示。

集采之后藥品的質(zhì)量也是業(yè)界非常關(guān)注的問(wèn)題。徐毓才表示，藥品集采的首要目標(biāo)是降價(jià)，但如果企業(yè)為了中標(biāo)而不顧質(zhì)量惡意降價(jià)，則是非常危險(xiǎn)的。

此前國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議也已經(jīng)防患于未然地制定了相關(guān)政策，防止出現(xiàn)“降價(jià)降質(zhì)”以及供應(yīng)短缺的情況。常務(wù)會(huì)議提出，建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，加強(qiáng)中標(biāo)藥品抽檢，實(shí)行市場(chǎng)清退制度。建設(shè)藥品追溯系統(tǒng)，今年底前率先實(shí)現(xiàn)疫苗和國(guó)家集中采購(gòu)使用藥品“一物一碼”，并可由公眾自主查驗(yàn)。