山東省莒南縣市場監(jiān)管局多措并舉穩(wěn)步推進過期近效期藥品處置工作

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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊?針對經(jīng)營使用過期失效藥品處罰案件較多，部分藥品經(jīng)營、使用單位庫存或陳列的藥品近效期品種較多的情況，山東省莒南縣市場監(jiān)管局采取多項措施進行監(jiān)管。

針對家庭過期失效藥品，積極開展家庭過期藥品定點回收工作。2022年，該局先后組織召開3次家庭過期藥品回收工作座談會，充分調(diào)研居民、藥品經(jīng)營企業(yè)以及相關部門的意見和建議，印發(fā)《莒南縣居民家庭過期失效藥品定點回收實施意見（暫行）》，篩選出23家藥品零售連鎖門店，統(tǒng)一設置“定點回收標牌”和“過期失效藥品回收箱”，并于縣政府網(wǎng)站進行公示，截至目前，全縣23家定點回收門店共收集過期失效藥品3000余盒（瓶、支），價值5萬元。

對回收的過期藥品移交給專業(yè)機構進行分類處置、嚴格監(jiān)管、統(tǒng)一銷毀。2022年12月16日，莒南縣市場監(jiān)管局開展“安全用藥 同心同行”家庭過期藥品集中回收銷毀活動，共銷毀過期失效藥品742個品種1500余盒（瓶、支）。

對于居民家庭過期失效藥品定點回收藥店采取動態(tài)管理，根據(jù)工作開展情況以及經(jīng)營情況進行獎懲。2023年5月31，該局對2023年居民家庭過期失效藥品定點回收工作出色的臨沂德濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司等7家單位進行表彰，收回臨沂德濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司莒南愛琴海店等3家單位“莒南縣家庭過期失效藥品定點回收藥店”標牌并取消定點回收服務。根據(jù)推薦和自愿原則，授予臨沂德濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司莒南坊前店等3家單位“莒南縣家庭過期失效藥品定點回收藥店”標牌。縣局將對定點回收藥店實行不定期檢查、定期考核和動態(tài)管理，對管理不善再次銷售或外流的，一經(jīng)查實，取消其定點回收藥店資格。

針對藥品經(jīng)營使用單位，加強業(yè)務行政指導力度。首先是積極開展藥品經(jīng)營使用單位的培訓，印制藥品醫(yī)療器械法規(guī)書籍發(fā)放各藥品經(jīng)營單位，今年累計培訓人員400余人。另外根據(jù)日常檢查和藥械化處罰情況，聯(lián)合衛(wèi)健部門下發(fā)《關于督促、指導藥品經(jīng)營使用單位加強近效期藥品及過期失效藥品管理的指導意見》，指導各藥品經(jīng)營使用單位及時化解風險隱患。

以點帶面，加強示范引領，推動過期近效期藥品處置工作深入開展。為進一步加強過期近效期藥品處置管理工作，2023年6月6日，該局組織召開全縣藥品安全監(jiān)管暨過期近效期藥品處置工作現(xiàn)場會，全縣各鎮(zhèn)街政府分管藥品安全工作的負責人以及各市場監(jiān)管所負責人參會，會議現(xiàn)場觀摩了兩家衛(wèi)生院及一家藥品經(jīng)營單位的近效期過期失效藥品以及規(guī)范化藥房管理工作，一家衛(wèi)生院一家藥品經(jīng)營單位做典型發(fā)言，以點帶面，為以后工作奠定基礎。

加強部門合作，有效落實企業(yè)主體責任。為進一步督促基層醫(yī)療機構主體責任落實，確保基層醫(yī)療機構設施設備運行正常、管理制度健全完善、藥械各環(huán)節(jié)管理規(guī)范，今年多次與縣衛(wèi)健局聯(lián)合開展專項檢查活動，形成監(jiān)管合力。莒南縣市場監(jiān)管局會同莒南縣衛(wèi)生健康局、莒南縣疾病預防控制中心，對過期失效報廢的23批次共6080支疫苗進行集中監(jiān)督銷毀。監(jiān)督銷毀過程中，執(zhí)法人員認真核對過期失效報廢疫苗名稱、批號、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量等。在清點核實無誤后，莒南縣市場監(jiān)管局、莒南縣衛(wèi)生健康局、莒南縣疾病預防控制中心工作人員共同簽字，轉交至第三方專業(yè)公司進行無害化處理，杜絕報廢疫苗再次流入市場。（閆霞）

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