明星抗癌藥在美銷量翻番，百濟神州上半年減虧超 14 億，PD-1 正沖刺美國 FDA

本文來源：時代財經 作者：張羽岐

今年上半年，創新藥 " 一哥 " 百濟神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）虧損同比收窄。8 月 2 日晚間，百濟神州公布了 2023 年第二季度美股業績報告及 A 股半年度業績快報，今年上半年內，公司實現營收 72.51 億元，同比增長 72.2%；產品收入 66.96 億元，同比增長 82.2%。

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不過，百濟神州仍未實現盈利。今年上半年，公司的凈利潤為虧損 52.19 億元，這一數字在 2022 年同期為虧損 66.64 億元，同比減虧超 14 億元。

百濟神州在財報中表示，2023 年半年度營業利潤、利潤總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期相比虧損減少，主要系本期產品收入增長超過了經營費用增長。而產品收入的增加主要得益于自主研發產品 BTK 抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）和 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗（商品名：百澤安），以及安進授權產品的銷售增長。

截至目前，百濟神州已經上市的自研產品共有三款，包括澤布替尼、替雷利珠單抗，以及新一代 PARP 抑制劑帕米帕利膠囊（商品名：百匯澤）。其中，澤布替尼和替雷利珠單抗是其銷售主力。

財報顯示，2023 年上半年，澤布替尼全球銷售額總計為 36.12 億元，2022 年同期全球銷售額總計為 15.14 億元。分具體市場來看，在美國，該款藥物于報告期內實現銷售額大漲，總計為 25.19 億元，同比 2022 年的 10.15 億元增長約 148.18%；在中國，澤布替尼 2023 年上半年則實現銷售額總計 6.69 億元，這一數字在 2022 年同期為 4.55 億元，同比增長約為 47.03%。

目前，澤布替尼已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞等全球超過 65 個市場獲批，且適應癥正在不斷地擴圍，適應癥包括慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者等。

另一銷售大單品替雷利珠單抗于 2019 年年底在中國獲批，目前已有 11 項適應癥獲國家藥監局批準，共有 9 項適應證被納入國家醫保目錄。

財報顯示，2023 年上半年，替雷利珠單抗在中國的銷售額總計為 18.36 億元，相比 2022 年同期的 12.51 億元增長超過 45%。

" 替雷利珠單抗注射液市場滲透率和市場份額的提升系新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數量的增加。" 百濟神州在財報中解釋稱。

百濟神州也在加快替雷利珠單抗 " 出海 " 的步伐。

在今年 7 月 18 日的投資者研發日發布會上，百濟神州表示，" 美國 FDA 已完成對其 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗的現場核查。"

7 月 21 日，百濟神州也在其官方微信公眾號表示，替雷利珠單抗注射液已經在歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）獲得上市許可的積極意見，" 建議批準替雷利珠單抗單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者 "。

除上述自研產品以外，商業化引進也是百濟神州的營收主力之一。官網顯示，百濟神州目前擁有來那度胺膠囊（商品名：瑞復美）、注射用阿扎胞苷（商品名：維達莎）、地舒單抗注射液（商品名：安加維）等多款合作引進產品。

這一點在百濟神州的銷售費用中有所體現。

財報數據顯示，百濟神州在銷售成本 - 產品、銷售及管理費用上有所增加 , 上半年其銷售成本 - 產品開支為 1.78 億美元（折合人民幣約 12.79 億元），而銷售及管理費用開支為 7.24 億美元（折合人民幣約 51.93 億元），同比增加 15.65%。

百濟神州在財報中解釋稱，上述銷售成本 - 產品、銷售及管理費用上有所增加與安進合作商業化引進的產品有關。

2019 年，百濟神州以不超過 12.5 億美元的總價獲得安進三個已上市產品的中國區權益，20 個腫瘤開發管線的中國區權益，股權上安進則將購入價值約 27 億美元的百濟神州普通股，并在百濟神州董事會獲得一個席位。合作協議中也表示，百濟神州將在中國對安進公司的產品安加維（XGEVA）、KYPROLIS 以及 BLINCYTO 進行五年或七年的商業化經營，期間雙方將平分利潤或虧損。

研發費用方面，百濟神州也持續高投入。財報數據顯示，今年上半年，公司的研發費用開支為 8.31 億美元（折合人民幣約 59.7 億元），同比增加 8.2%。

目前，百濟神州還有多款自研產品和外部合作臨床管線正在進展，包括澤布替尼、替雷利珠單抗的其他適應癥拓展等。

不過，上述業績并未給百濟神州的股價帶來提振效應。8 月 3 日，百濟神州 A 股報收 122.69 元 / 股，跌 1.45%；港股報收 118.50 港元 / 股，跌 3.34%。

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