國內首款6月齡以上人群通用的四價流感疫苗在上海開始接種 為何流感疫苗每年都要接種?

國內首款6月齡以上人群通用的四價流感疫苗在上海開始接種

8月8日，上海自主研發的國內首款6月齡以上人群通用的四價流感病毒裂解疫苗在上海市徐匯區田林社區衛生服務中心開始接種。

上海自主研發的國內首款6月齡以上人群通用四價流感病毒裂解疫苗近日在滬啟動接種，預計8月底可在全市推廣接種，為市民預防流感提供多一種選擇。

【資料圖】

據悉，這款由上海生物自主研發的疫苗是國內首款6月齡以上人群通用四價流感病毒裂解疫苗，于去年11月22日獲國家藥品監督管理局上市許可批準。該疫苗在國內首次實現嬰幼兒、青少年、成年人、老年人的接種劑型統一，成為全國首款獨家全年齡組通用型四價流感疫苗。

據悉，這款四價流感疫苗已率先在國內完成6—35月齡嬰幼兒接種2劑全劑量四價流感疫苗的安全性與免疫原性臨床研究。研究結果顯示，該劑量在6—35月齡人群中具有良好免疫原性和安全性。目前這款四價流感疫苗定價135元/針，建議3歲以上每年流感季打一針，3歲以下2針，間隔4周。醫學專家建議：接種流感疫苗是預防流感、減少流感相關重癥和死亡病例的有效手段，接種2—4周后可產生抗體。一般來說，每年流感季到來之前完成接種可獲得保護。

據中研普華產業研究院出版的《2023-2028年中國流感疫苗行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》統計分析顯示：

多地通知今年流感疫苗已到貨 接種疫苗是防流感有效手段

我國多地通知將開啟今年流感疫苗接種工作。截至8月3日，上海徐匯疾控、長寧疾控，四川成都多家社區服務中心等均發布通知，表示今年流感疫苗已陸續到貨。根據中國疾控中心印發的《中國流感疫苗預防接種技術指南(2022-2023)》，接種流感疫苗是預防流感、減少流感相關重癥和死亡的有效手段。

為何流感疫苗每年都要接種?

為何流感疫苗每年都要接種?對此，江蘇省人民醫院感染病科主任李軍指出：“流感是經典傳染病，感染后產生特異性免疫力可以避免感染同型病毒，但患者的免疫力持續時間不長，接種疫苗所誘導的免疫力持續時間也有限，這也是流感疫苗每年需要接種的原因。”

近期，廣東中山多個街鎮通知，為60歲及以上常住老人免費接種流感疫苗。8月3日，中山市南頭鎮某社區工作人員告訴人民日報健康客戶端記者，今年是為60歲及以上老人免費接種流感疫苗的第一年，開始報名后不久，免費名額就已全部約滿，“其他有需要的人群可以自費接種。”

北京市衛生健康委、市教委、市人社局、市民政局7月28日聯合發布2023年北京市流感疫苗接種工作方案。方案指出，將于9月上旬開始分批實施流感疫苗接種，免費接種初定于11月底結束。

根據《中國流感疫苗預防接種技術指南(2022-2023)》，每年季節性流感流行在全球可導致300萬~ 500萬重癥病例，29萬~ 65萬呼吸道疾病相關死亡。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群，患流感后出現嚴重疾病和死亡的風險較高。此外，該指南指出，“接種流感疫苗能有效減少流感相關門急診、住院和死亡人數，繼而降低治療費用，產生明顯的經濟效益。”

據不完全統計，目前我國現已批準上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗、四價滅活流感疫苗和三價減毒活流感疫苗。

“因為每年流行的流感病毒不同，而且誘導機體產生的免疫力相互間沒有交叉保護作用，因此流感疫苗每年都會變化，以預防不同類型的流感病毒。如果想減少患流感的概率，需要每年都接種流感疫苗。”南方醫科大學公共衛生學院生物安全研究中心主任趙衛表示。

全球已上市的流感疫苗主要分為流感滅活疫苗(IIV)、流感減毒活疫苗(LAIV)和重組流感疫苗(RIV)等。按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價和四價。而我國現已上市的疫苗有三價滅活流感疫苗、四價滅活流感疫苗、三價減毒活流感疫苗、三價亞單位疫苗。三價或者四價是根據疫苗所包括的抗原成分來區別的，人群中主要流行甲型和乙型流感病毒，其中甲型包括H1N1和H3N2，乙型包括Yamagata(BY)和Victoria(BV)兩個系，四價包括了四種病毒亞型，三價根據全球的監測結果，挑選乙型流感一個主要流行系病毒(BY或者BV)。

創新不停滯 多種新型流感疫苗問世

近年來國內外對新型疫苗的研究從未停滯，經過大量的流感疫苗臨床研究，國外已有多種新型流感疫苗上市，國內流感疫苗廠家也在積極投入新型流感疫苗的研發。

高劑量雞胚滅活流感疫苗(IIV-high dose，IIV-HD)

IIV-HD可用于65歲及以上老年人群，疫苗的每個流感毒株血凝素含量是標準劑量滅活流感疫苗(IIV-standard 高 dose，IIV-SD)的4倍 ，可以使老年人產生更好的免疫應答，減少與流感相關的住院率和死亡率。此外，根據衛生經濟學分析顯示，IIV-HD可大大降低了患者的住院費用，尤其是在老年人中更節省成本。

佐劑流感疫苗

佐劑是疫苗中用于增強免疫效果的成分，對于免疫應答較弱的老年人，佐劑在改善免疫應答和遞送至抗原呈遞細胞方面發揮重要作用，可以更好地增強免疫反應。佐劑還可以減少生產疫苗所需的抗原量，從而達到用同樣的抗原生產更多疫苗的目的。佐劑流感疫苗可用于65歲及以上人群。

細胞培養流感疫苗

細胞培養流感疫苗是以細胞為培養基質，主要使用犬腎上皮細胞(MDCK)代替雞胚作為流感病毒的宿主，目前已被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于4歲及以上人群。細胞培養技術的潛在優勢為，一旦發生流感大流行，它能夠更快地啟動疫苗生產過程。細胞培養流感疫苗的生產不依賴雞胚供應，研究發現基于細胞培養疫苗可觀察到更好的疫苗有效性。目前國內已經有廠家的細胞培養流感疫苗進入臨床研究階段。

重組流感疫苗

重組流感疫苗是利用桿狀病毒表達系統，通過昆蟲細胞培養產生血凝素抗原，保證疫苗與野生型流行流感病毒血凝素完全一致。這種方法不需要使用雞胚或細胞培養活體病毒，因此在流感大流行或雞胚供應緊張情況下，重組流感疫苗的生產過程更迅速，短時間可以提供大量血凝素抗原用于制備疫苗，特別適用于需要每年調整疫苗株的流感疫苗。

與此同時，重組流感疫苗的抗原含量是普通滅活疫苗劑量的3倍，但由于不含雞蛋蛋白、其他流感病毒蛋白，抗原純度較高，劑量加大時也不會顯著增加接種者不良反應。該技術還避免了病毒在雞胚培養過程中發生適應性突變引起疫苗病毒和流行病毒之間的不匹配，避免影響疫苗保護效果。

由于流感病毒的高度變異，未來疫苗研發仍需努力

流感病毒的快速變異不僅影響疫苗的保護效果，而且將來一旦出現新的病毒將會導致流感大流行的發生，因此理想的流感疫苗要能夠克服流感病毒的變異挑戰，而且能夠提供持久的免疫保護;一旦流感大流行發生能夠快速生產出足夠的疫苗。一些新技術的出現為新型流感疫苗的研發提供了可能，比如新型佐劑結合流感保守抗原的廣譜疫苗、mRNA納米顆粒疫苗、病毒載體疫苗等等，這些新型疫苗的研發將為季節性流感的防控提供一種高效持久的產品，對于將來流感大流行的應對也十分重要。

流感是一種重要的呼吸道傳染病，給全球造成嚴重的經濟和疾病負擔。接種流感疫苗是預防流感、降低流感危害以及減少各類并發癥的有效干預措施。2020年新冠疫情發生后，全球基本沒有BY流行，因此目前的三價流感疫苗為H1N1+H3N2+BV。《中國流感疫苗預防接種技術指南(2022-2023)》中對于不同價次疫苗做優先推薦，盡早接種，盡早保護。

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