TCR-T細胞治療公司停止臨床試驗，裁員60%，正在尋找替代方案

近日，處于臨床階段的細胞治療公司Alaunos Therapeutics（NASDAQ: TCRT）發布了第二季度的財務報表以及公司的業務更新。

在報告中，該公司宣布戰略調整，重點關注hunTR?TCR 發現平臺，結束其 TCR-T 的 1/2 期臨床試驗（Library trial），并為公司探索戰略替代方案。該公司正在實施一項成本節約計劃，包括裁員約 60%。這也表明，在該公司重新專注于 TCR-T 細胞療法不到兩年后，Alaunos Therapeutics公司的管線開發和運營再次受挫。

(相關資料圖)

（來源：公司官網）

根據第二季度財報業績報告，截至 2023 年 6 月 30 日，該公司約有現金余額 1830 萬美元。在實施上述戰略優先方案之后，該公司預計將有足夠的現金流能為 2023 年第四季度的運營提供資金，不過這筆錢可能也只夠維持幾個月運營。

現在，該公司的股票約為 0.14 美元/股，股價年內下降了近 78%，總市值為 3343.88 萬美元。

對此，Alaunos Therapeutics的首席執行官Kevin S. Boyle Sr.表示，“在過去兩年中，我們利用靶向高頻基因突變的創新型睡美人技術，深化了領域內對 TCR-T 細胞療法的理解。我們仍然相信這種方法有潛力靶向癌癥生長的核心。然而，在審查了我們的 TCR-T 1/2 期臨床試驗的資金需求和當前的金融市場環境后，董事會做出了艱難的決定，在探索所有戰略選擇后，我們決定限制部分臨床試驗下的藥物開發，并將重點放在公司更有前景的hunTR?TCR 發現平臺上。

Alaunos Therapeutics是一家細胞治療上市公司，專注于從發現到臨床轉化“下一代” TCR-T 細胞療法。其臨床 TCR 庫包括靶向最常見的突變 KRAS、TP53 和 EGFR，這些突變普遍存在于胃腸道（結腸、膽管、胰腺）、肺癌和婦科（卵巢和子宮內膜）癌癥的多種不同 HLA 等位基因中。

根據官方的資料，hunTR?（人類新抗原 T 細胞受體）技術平臺利用公司獨有的 TCR 發現過程和專有的高通量 TCR 功能驗證，簡化了現有的 TCR-T 細胞治療中高質量 TCR 的添加。這一平臺可以發現和識別多種針對腫瘤突變的專有 TCR，快速檢測 T 細胞反應，并有潛力擴展到多個靶點或癌癥適應癥。

Alaunos Therapeutics正在通過在 TCR-T 細胞表面共表達膜結合白介素-15（mbIL-15）增強 TCR-T 細胞的功能，并擴張到針對實體瘤熱點突變的臨床反應。對接受 TCR-T 細胞療法臨床試驗患者的腫瘤進行免疫監測和深入的臨床生物標志物分析，以為下一代治療提供更多信息。官網中指出，mbIL-15 TCR-T 細胞具有治療持久性，脫靶效應最低等特點。

▲圖 | hunTR?技術平臺（來源：公司官網）

睡美人轉座酶/轉座子系統平臺是該公司的另一個技術平臺，可用作人體細胞中的非病毒基因轉移系統。睡美人轉座酶短暫表達即可將轉座子整合到基因組中，然后被降解并從 T 細胞中清除。睡美人轉座子可以隨機插入人類基因組內的二核苷酸（TA）重復序列中。將睡美人轉座酶和轉座子共同轉移到 T 細胞中，會使引入的新抗原特異性 TCR 快速穩定表達。

根據該公司的介紹，與其他基因轉移技術相比，睡美人技術的靈活性以及較低的制造時間和成本是一種有吸引力的工具。這家公司已經利用這種臨床睡美人轉座子/轉座酶系統表達 TCR 并生成 TCR-T 細胞，據悉這也是該公司唯一的臨床階段資產。

▲圖 | 睡美人轉座酶/轉座子系統平臺（來源：公司官網）

這款 TCR-T 細胞治療正處于 1/2 期臨床試驗，根據披露的 1/2 期試驗的中期臨床數據，迄今為止，已有 8 名患者在該公司的 TCR-T 1/2 期臨床試驗中接受治療，6 名患者可以評估效果。試驗結果表明，所有可評估受試者總體上具有良好的耐受性，并且在患有轉移性難治性實體瘤的可評估患者中實現了 83% 的疾病控制率。

不過，根據公司的實際運營情況以及市場融資情況，該公司已經決定停止這款 TCR-T 細胞療法的 1/2 期臨床試驗，優先考慮hunTR?平臺探索潛在的合作機會。

與此同時，該公司也正在尋找戰略替代方案，并聘請 Cantor Fitzgerald & Co. 擔任該流程的戰略顧問。戰略選擇可能包括但不限于收購、合并、反向合并、資產出售、戰略合作伙伴關系、融資或其他交易。在這一過程中，該公司將會裁員約 60%，精簡組織，保留hunTR?平臺的研發能力并協助戰略替代方案審查過程。

關鍵詞：